Johnson & Johnson Vision Care ontvang FDA-klaring vir ACUVUE® Theravision™ en Ketotifen

Nuwe tegnologie kombineer ACUVUE® daaglikse weggooibare kontaklense met FDA-gevestigde antihistamiene - eerste in sy nuwe klas
JACKSONVILLE, Fla., 2 Maart 2022 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, 'n wêreldleier in ooggesondheid, 'n afdeling van Johnson & Johnson Medical Devices† het vandag aangekondig dat die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) dit goedgekeur het ACUVUE® Theravision™ met ketotifen (etafilcon 'n Medisyne wat kontaklense met ketotifen elueer). Elke lens bevat 19 mikrogram ketotifen. Ketotifen is 'n goed gevestigde antihistamien. ACUVUE® Theravision™ met Ketotifen is die eerste in 'n nuwe kontaklenskategorie. 'n nuwe dra-ervaring vir kontaklensdraers met allergiese jeukerige oë.
ACUVUE® Theravision™ met ketotifen is 'n daaglikse weggooibare kontaklens wat aangedui word vir die voorkoming van oogjeuk as gevolg van allergiese konjunktivitis en om visiekorreksie te verskaf vir pasiënte sonder rooi oë, geskik vir kontaklensdra, en gesigskerpte minder as 1.00 D Astigmatisme.

1800 kontaklense

1800 kontaklense
Ongeveer 40% van kontaklensdraers in die VSA het jeukerige oë as gevolg van oogallergieë‡, en byna 8 uit 10 kontaklensdraers met oogallergieë stem saam dat wanneer allergieë inmeng met hul normale kontaklens Wanneer hulle dit dra, hulle gefrustreerd raak.§ Alhoewel allergie-oogdruppels is 'n baie algemene behandeling, 1 uit 2 kontaklensdraers rapporteer dat hierdie oogdruppels ongerieflik is om te gebruik.**
Vandag se aankondiging volg op 'n aktiewe Fase 3 kliniese studie wat in die Journal of Cornea gepubliseer is en regulatoriese goedkeurings van Japan se Ministerie van Gesondheid, Arbeid en Welsyn en Gesondheid Kanada, met die nuwe lense wat reeds vir pasiënte beskikbaar is.1 Volgens 'n Fase 3 kliniese studie, ACUVUE ® Theravision™ met ketotifen het 'n klinies en statisties beduidende vermindering in pruritus-simptome in allergiese oë getoon binne 3 minute na lensinvoeging vir tot 12 uur;Om visie reg te stel, kan die lense egter langer as 12 uur gedra word.
“Danksy die FDA se besluit om ACUVUE® Theravision™ met Ketotifen goed te keur, kan allergiese jeuk by kontaklensdraers binnekort iets van die verlede wees,” sê Brian Pall, direkteur van kliniese wetenskappe by Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.†† "Hierdie nuwe lense kan help om meer mense kontaklense te dra omdat hulle allergiese oogjeuk vir tot 12 uur verlig, die behoefte aan allergiedruppels uitskakel en visiekorreksie verskaf."
"By Johnson & Johnson Vision is ons daartoe verbind om nuwe tegnologieë en innovasies bekend te stel wat visie en algehele ooggesondheid verbeter," sê Thomas Swinnen, president van Johnson & Johnson Vision Care North America.‡‡ "Hierdie goedkeuring is nog 'n belangrike mylpaal vir J&J Visie om te heroorweeg wat moontlik is met kontaklense om aan die visie- en ooggesondheidsbehoeftes van mense regoor die wêreld te voldoen.”
ACUVUE® Theravision™ met ketotifen is daaglikse dra, daaglikse weggooibare dwelm-eluerende kontaklense wat 'n antihistamien bevat om oogjeuk veroorsaak deur allergiese konjunktivitis te voorkom en korrekte fleksie by pasiënte sonder rooi oë.Optiese refraktiewe fout, geskik vir kontaklense en astigmatisme wat nie 1.00 D oorskry nie.
Oogprobleme, insluitend korneale ulkusse, kan vinnig ontwikkel en visieverlies veroorsaak. As jy teëkom:
As jy enige van hierdie toestande het, of nie weet of jy enige van hierdie toestande het nie, praat met jou gesondheidsorgverskaffer.
Vir die gesondheid van jou oë, moet jy die hantering, inbring, verwydering en waarskuwingsinstruksies in die Pasiëntleidingsgids, sowel as jou oogversorger se instruksies noukeurig volg.

Vertel altyd vir jou werkgewer dat jy 'n kontaklense draer. Sommige werke mag dalk die gebruik van oogbeskerming vereis of mag vereis dat jy nie kontaklense dra nie.
ACUVUE® Theravision™ met Ketotifen word deur jou oogversorger vir daaglikse enkelgebruik voorgeskryf en moet na elke verwydering weggegooi word.
As jy 'n sproei-(sproei)produk, soos haarsproei, gebruik terwyl jy jou lense dra, maak jou oë toe totdat die sproei heeltemal weg is.
Moet nooit lense in kraanwater spoel nie.Kranwater bevat baie onsuiwerhede wat jou lense kan besoedel of beskadig en kan lei tot ooginfeksie of besering.
Smeer-/herbenattingsoplossings moet nie saam met hierdie lense gebruik word nie. As die lens vassit (ophou beweeg), kan 'n paar druppels nie-gepreserveerde steriele soutoplossing gebruik word om te help met verwydering.
Moenie die lense met speeksel of enigiets anders as die aanbevole oplossing smeer of herbenat nie. Moenie die lens in jou mond sit nie.
Moet nooit toelaat dat ander mense jou lense dra nie.Deur lense te deel verhoog die kans op ooginfeksies aansienlik.
Moet nooit jou lense dra vir die tyd wat deur jou oogversorger aanbeveel word nie. Dra nie meer as een lens per dag nie.
Die mees algemene okulêre newe-reaksies in kliniese studies het in <2% van die behandelde oë voorgekom en was oogirritasie, oogpyn en irritasie van instillasieplek.
Wees bewus daarvan dat probleme met die dra van kontaklense kan voorkom en kan verband hou met die volgende simptome:
Wanneer enige van hierdie simptome voorkom, kan ernstige oogsiekte ontwikkel. Indien nodig, moet jy dadelik jou oogversorger sien om die probleem te identifiseer en te behandel om ernstige oogskade te vermy.
Hierdie produk moet nie gebruik word om lensverwante simptome, insluitend irritasie, ongemak of rooiheid, te behandel of te voorkom nie.
As jy enige probleme opmerk, moet jy dadelik jou lense verwyder en jou oogversorger kontak.
Hierdie lense hoef nie skoongemaak of ontsmet te word nie. Gooi lense altyd weg wanneer dit verwyder word en hou vervangende nie-medisinale lense of glase gereed. Enige ongebruikte produk of afval moet in ooreenstemming met plaaslike vereistes weggedoen word.

1800 kontaklense

1800 kontaklense
Indien chemikalieë van enige aard (huishoudelike produkte, tuinmaakoplossings, laboratoriumchemikalieë, ens.) in oë gespat word: Spoel oë onmiddellik uit met lopende water en kontak jou oogversorger of gaan onmiddellik na 'n hospitaal se noodkamer.
Vertel jou oogversorger as jy enige newe-effekte het wat jou pla of wat nie weggaan nie.
ons het 'n dapper ambisie: om die trajek van ooggesondheid regoor die wêreld te verander. Deur ons bedryfsmaatskappye lewer ons innovasies wat oogversorgers in staat stel om beter uitkomste regdeur die pasiënt se lewensiklus te skep, met produkte en tegnologieë wat onvervulde behoeftes aanspreek, insluitend refraktiewe foute, katarakte en droë oogbehoefte. Ons werk saam om toegang tot kwaliteit oogsorg uit te brei in gemeenskappe waar die behoefte die grootste is, en ons is daartoe verbind om mense te help om beter te sien, beter te verbind en beter te leef.
ons help mense om hul beste lewens te lei. Deur voort te bou op meer as 'n eeu se kundigheid, spreek ons ​​dringende gesondheidsorguitdagings aan en neem ons dapper stappe om nuwe standaarde van sorg te stel, terwyl ons mense se gesondheidsorgervaring verbeter. Met chirurgiese, ortopediese, visie- en intervensionele oplossings help om lewens te red en baan die weg vir 'n gesonder toekoms vir almal regoor die wêreld.


Postyd: 19-Mrt-2022